- 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可遠(yuǎn)程視頻核查試點(diǎn)工作的通知
- 各有關(guān)單位：為進(jìn)一步提升我局政務(wù)服務(wù)能力水平，加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，服務(wù)企業(yè)群眾，拓展遠(yuǎn)程視頻核查應(yīng)用場(chǎng)景，按照《深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營許可遠(yuǎn)程視頻核查試點(diǎn)工作方案》部署，現(xiàn)將有關(guān)試點(diǎn)工作要求通知如下
2023年03月27日 醫(yī)療器械經(jīng)營-
- 第一類醫(yī)療器械備案信息表為什么沒有備案部門的蓋章？
- 第一類醫(yī)療器械備案信息表為什么沒有備案部門的蓋章？答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號(hào))》有關(guān)要求，第一類醫(yī)療器械備案除首次備案號(hào)告知書之外，備案信息表是以備案部門公開信息為準(zhǔn)。備案信息表的內(nèi)容通過網(wǎng)站予以公布，無需由備案部門蓋章發(fā)給備案人...
2023年03月19日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 個(gè)體工商戶是否能經(jīng)營醫(yī)療器械，是否能申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》？
- 個(gè)體工商戶是否能經(jīng)營醫(yī)療器械，是否能申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》？答：不能。自然人和個(gè)體工商戶不能申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
2023年03月19日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則實(shí)施公益培訓(xùn)的通知
- 為推動(dòng)我市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（以下簡(jiǎn)稱UDI）工作深入開展，推進(jìn)全球統(tǒng)一編碼系統(tǒng)（GS1）在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助我市醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求，理解執(zhí)行國內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)最新政策法規(guī)，我局邀請(qǐng)中國物品編碼中心于2023年3月7日舉辦UDI系統(tǒng)規(guī)則實(shí)施公益培訓(xùn)（深圳站...
2023年02月21日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于開展深圳市醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)2022年度自查等工作的通知
- 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，我局決定即日起至4月20日，開展深圳市2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)年度自查工作，并對(duì)企業(yè)202...
2023年02月21日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于依法取消有關(guān)企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的公告
- 各有關(guān)單位：廣東省維視康科技有限公司等220家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（名單見附件）不具備原經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系，不符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，無法保證產(chǎn)品安全、有效。深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2022年12月16日在局政務(wù)網(wǎng)站公示擬取消其《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，現(xiàn)公示期屆滿，企...
2023年02月01日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項(xiàng)申請(qǐng)資料的通告
- 為進(jìn)一步落實(shí)“放管服”改革精神，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，我局對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（第三類醫(yī)療器械）核發(fā)、變更、延續(xù)、注銷等事項(xiàng)申請(qǐng)資料調(diào)整優(yōu)化（詳見附件），主要優(yōu)化內(nèi)容為對(duì)可通過聯(lián)網(wǎng)核查的或在線獲取核驗(yàn)的《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、質(zhì)量負(fù)責(zé)人...
2022年09月19日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于召開2022年深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)暨惠企幫扶政策培訓(xùn)會(huì)的通知
- 為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，學(xué)習(xí)貫徹新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施要求，幫助我市醫(yī)療器械企業(yè)了解各項(xiàng)惠企幫扶政策，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，市市場(chǎng)監(jiān)管局定于2022年7月19日召開2022年深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)暨惠企幫扶政策培訓(xùn)會(huì)。
2022年07月14日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 關(guān)于不再受理第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案的通告
- 新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 53 號(hào)）刪除了“委托生產(chǎn)管理”一章，并不再保留有關(guān)出口醫(yī)療器械備案的規(guī)定，已于2022年5月1 日起施行。按照規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已停用廣東省政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)管理系統(tǒng)中第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案事項(xiàng)...
2022年05月13日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械備案服務(wù)類事項(xiàng)的通告
- 進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械備案環(huán)節(jié)管理，優(yōu)化備案資料和程序要求，按照《市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化醫(yī)療器械備案服務(wù)類事項(xiàng)工作方案的通知》（深市監(jiān)〔2022〕131號(hào)）的工作安排，自2022年5月1日起，新申請(qǐng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（首次、變更，含2022年5月1日前未受理的）事項(xiàng)技術(shù)審查工作由深圳市市場(chǎng)...
2022年05月11日 醫(yī)療器械經(jīng)營
