- 如第一類醫(yī)療器械在深圳市做產(chǎn)品備案，生產(chǎn)委托廣州市的企業(yè)生產(chǎn)是否可以？需要提供什么材料備案？
- 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條 醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械，也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營-
- 如何辦理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明？
- 第二類醫(yī)療器械出口銷售證明為省藥監(jiān)局事權(quán)，建議您咨詢廣東省藥品監(jiān)督管理局。對外公開咨詢電話：020-37885453?？傻卿洀V東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查詢出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦事指南，注意選擇廣東省或者省藥監(jiān)局辦理。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 如何申請醫(yī)療器械分類界定？
- 如何申請醫(yī)療器械分類界定？醫(yī)療器械分類界定為省以上藥品監(jiān)督管理部門事權(quán)。省內(nèi)企業(yè)申請醫(yī)療器械分類界定可以選擇以下途徑：一是省內(nèi)企業(yè)登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，查詢“醫(yī)療器械分類界定申請的初審”，點擊在線辦理。二是申請人登錄“中國食品藥品檢定研究院（國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心）...
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 企業(yè)或者備案人申請在深圳市備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，委托生產(chǎn)交給深圳以外的企業(yè)是否可以？
- 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條 醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械，也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 賣械字號產(chǎn)品需要具備哪些資質(zhì)哪些條件？
- 賣械字號產(chǎn)品如為生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械，應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械分三類，其中第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 掛靠地址（如商務(wù)秘書公司）是否可辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可？
- 掛靠地址（如商務(wù)秘書公司）是否可辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可？不可以。必須有實際經(jīng)營場所。
2024年12月02日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 同一地址是否可以辦理多個第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可？
- 同一地址是否可以辦理多個第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可？不可以。對于一個企業(yè)來說，同時一個地址只能辦理一張第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
2024年08月01日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于依法取消有關(guān)企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的公告（2024年第2批）
- 各有關(guān)單位：艾馬品牌管理（深圳）有限公司等1409家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（名單見附件）營業(yè)執(zhí)照已注銷、吊銷等，其市場主體資格已終止或不具備原經(jīng)營條件，無法保證產(chǎn)品安全、有效。我局于2024年1月5日在局政務(wù)網(wǎng)站公示擬取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，現(xiàn)公示期屆滿
2024年03月09日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展深圳市醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)2023年度自查等工作的通知
- 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，進一步加強醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，我局決定即日起至4月20日，開展深圳市2023年度醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)年度自查工作，并對企業(yè)202...
2024年03月08日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于依法取消有關(guān)企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的公告（2024年第3批）
- 各有關(guān)單位：安嶼（深圳）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司等321家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（名單見附件）不具備原經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系，無法保證產(chǎn)品安全、有效。我局于2024年1月23日在局政務(wù)網(wǎng)站公示擬取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，現(xiàn)公示期屆滿，企業(yè)未主動與我局聯(lián)系并提供相關(guān)有效證...
2024年03月02日 醫(yī)療器械經(jīng)營
