如第一類(lèi)醫(yī)療器械在深圳市做產(chǎn)品備案，生產(chǎn)委托廣州市的企業(yè)生產(chǎn)是否可以？需要提供什么材料備案？
問(wèn)：如第一類(lèi)醫(yī)療器械在深圳市做產(chǎn)品備案，生產(chǎn)委托廣州市的企業(yè)生產(chǎn)是否可以？如果可以需要提供什么材料備案？
答：可以，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械，也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
如果可以委托生產(chǎn)，如何辦理委托生產(chǎn)的流程? 備案人可以登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，查詢(xún)第一類(lèi)醫(yī)療器械首次備案，按照系統(tǒng)提示填報(bào)受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息。完成第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案后，涉及受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍變更的，增加相應(yīng)生產(chǎn)范圍。同時(shí)廣東省內(nèi)備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)品種的，應(yīng)登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)，備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)可通過(guò)登錄廣東省智慧食藥監(jiān)企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)（https://qy.gdfda.gov.cn/)-點(diǎn)擊【數(shù)據(jù)報(bào)送】-【法人登錄】-【醫(yī)療器械】菜單進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)品種信息上報(bào)、醫(yī)療器械企業(yè)報(bào)告信息（停產(chǎn)（復(fù)產(chǎn)）、重大事項(xiàng)改變）上報(bào)。
*以上內(nèi)容僅供參考，具體以最新法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。
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