- 產(chǎn)品和生產(chǎn)流程都發(fā)生變更，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更兩個(gè)流程，是哪個(gè)先辦理？
- 已備案的第一類醫(yī)療器械或者體外診斷試劑，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的，備案人應(yīng)當(dāng)向原備案部門(mén)變更備案，并提交變化情況的說(shuō)明以及相關(guān)文件。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)-
- 如第一類醫(yī)療器械在深圳市做產(chǎn)品備案，生產(chǎn)委托廣州市的企業(yè)生產(chǎn)是否可以？需要提供什么材料備案？
- 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械，也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) -
- 如何辦理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明？
- 第二類醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明為省藥監(jiān)局事權(quán)，建議您咨詢廣東省藥品監(jiān)督管理局。對(duì)外公開(kāi)咨詢電話：020-37885453?？傻卿洀V東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查詢出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明辦事指南，注意選擇廣東省或者省藥監(jiān)局辦理。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) -
- 哪些食品經(jīng)營(yíng)單位需要配置食品安全總監(jiān)？
- 哪些食品經(jīng)營(yíng)單位需要配置食品安全總監(jiān)？1、大中型餐飲服務(wù)企業(yè)、連鎖餐飲企業(yè)總部；2、大中型食品銷(xiāo)售企業(yè)、連鎖銷(xiāo)售企業(yè)總部；3、用餐人數(shù)300人以上的托幼機(jī)構(gòu)食堂、用餐人數(shù)500人以上的學(xué)校食堂，以及用餐人數(shù)或者供餐人數(shù)超過(guò)1000人的單位。
2024年12月04日 食品經(jīng)營(yíng)許可 -
- 把進(jìn)口的牛肉進(jìn)行切割，分揀再銷(xiāo)售出去，是否需要辦理食品生產(chǎn)許可證？
- 生鮮牛肉屬于食用農(nóng)產(chǎn)品，進(jìn)口生鮮牛肉僅進(jìn)行分割、分裝的，沒(méi)有改變牛肉的原生屬性（仍然屬于食用農(nóng)產(chǎn)品），根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，銷(xiāo)售食用農(nóng)產(chǎn)品不需要取得食品生產(chǎn)許可。銷(xiāo)售食用農(nóng)產(chǎn)品的，請(qǐng)遵循《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定標(biāo)注產(chǎn)品信息。
2024年12月04日 食品經(jīng)營(yíng)許可 -
- 辦理酒廠需要的什么證件及流程才允許正常開(kāi)展生產(chǎn)酒類的業(yè)務(wù)？
- 米酒屬于納入食品生產(chǎn)許可的產(chǎn)品，需要符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求，生產(chǎn)場(chǎng)所要符合酒類生產(chǎn)許可條件的要求。新設(shè)立酒廠企業(yè)首先要取得產(chǎn)業(yè)政策部門(mén)的允許，然后向食品生產(chǎn)許可有所在地的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申報(bào)食品生產(chǎn)許可證。
2024年12月04日 食品經(jīng)營(yíng)許可 -
- 需要銷(xiāo)售中藥加工的保健食品，需申請(qǐng)食字號(hào)健字號(hào)批文，在哪里申請(qǐng)？
- 需要銷(xiāo)售中藥加工的保健食品，需申請(qǐng)食字號(hào)健字號(hào)批文，在哪里申請(qǐng)？保健食品首先需向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)保健食品配方注冊(cè)，經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)后再設(shè)生產(chǎn)廠房申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
2024年12月04日 食品經(jīng)營(yíng)許可 -
- 如何申請(qǐng)醫(yī)療器械分類界定？
- 如何申請(qǐng)醫(yī)療器械分類界定？醫(yī)療器械分類界定為省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)事權(quán)。省內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械分類界定可以選擇以下途徑：一是省內(nèi)企業(yè)登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，查詢“醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)的初審”，點(diǎn)擊在線辦理。二是申請(qǐng)人登錄“中國(guó)食品藥品檢定研究院（國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心）...
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) -
- 企業(yè)或者備案人申請(qǐng)?jiān)谏钲谑袀浒傅谝活愥t(yī)療器械產(chǎn)品，委托生產(chǎn)交給深圳以外的企業(yè)是否可以？
- 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械，也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) -
- 賣(mài)械字號(hào)產(chǎn)品需要具備哪些資質(zhì)哪些條件？
- 賣(mài)械字號(hào)產(chǎn)品如為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械分三類，其中第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)
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